海氏海诺 TF-600 红外额温计

一、海氏海诺 TF-600 红外额温计的合规性信息及产品详情

 

一、医疗器械注册证信息

注册证编号：粤械注准 20202071352

产品类别：第二类医疗器械（体温测量设备）

注册人 / 生产企业：深圳市青青子木科技有限公司

生产地址：广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区

有效期：至 2025 年 10 月 12 日（需通过国家药监局官网验证最新状态）

二、外包装图片特征

整体设计：

以白色为主色调，盒身正面显著位置标注 “红外额温计” 及品牌 “海氏海诺”，型号 “TF-600” 位于下方。

左上角或右上角印有医疗器械注册证编号 “粤械注准 20202071352”，需与实际产品一致。

核心标识：

灭菌状态：标注 “非无菌提供”（因红外额温计属于非接触式设备，通常不灭菌）。

使用范围：明确 “用于人体额头温度测量”，并可能标注 “家庭 / 医院 / 公共场所快速筛查”。

技术参数：如 “测量范围 32℃-42℃”“精度 ±0.2℃”“响应时间 < 1 秒” 等，需与说明书一致。

包装内容：

内附主机、7 号电池 2 节、说明书、合格证，部分渠道附赠医用退热贴。

三、文字版产品说明

（一）结构组成

由红外传感器、显示模块、按键、电池仓及外壳组成，非接触式设计，无需直接接触皮肤。

（二）适用范围

体温测量：用于成人、儿童额头温度的快速检测，适用于家庭、医院、学校、机场等场景。

物温测量：部分型号支持物体表面温度检测（如奶瓶、水温），但 TF-600 未明确提及此功能，需以说明书为准。

（三）使用方法

准备工作：

安装 2 节 AAA 碱性电池，确保电量充足。

将设备置于使用环境中 15-30 分钟，避免温差影响精度。

测量步骤：

距离额头中央 3-5cm 处垂直对准，按下测量键。

1 秒内显示体温值，高温时（默认≥37.5℃）蜂鸣报警。

（四）注意事项

环境要求：

工作温度：16℃-35℃，湿度 < 85%。环境温度低于 10℃或高于 40℃时可能导致误差，需移至适宜环境后复测。

操作规范：

测量前确保额头清洁干燥，无汗水、头发遮挡。

若测量值异常，建议等待 3 分钟后重复测量，或使用玻璃体温计确认。

特殊人群：

婴幼儿测量时需固定头部，避免晃动。

不适用于严重皮肤损伤或烧伤患者。

（五）技术参数

测量范围：32.0℃-42.0℃

精度：35.0℃-42.0℃时 ±0.2℃，其他范围 ±0.3℃

显示分辨率：0.1℃

电源：DC 3V（2 节 AAA 电池）

自动关机：无操作后 15 秒自动断电。

（六）储存条件

温度：-20℃-55℃（非冷凝条件下）

湿度：≤93%

避免阳光直射及腐蚀性物质。